Εισαγωγή

Η προεκλαμψία είναι μια σοβαρή επιπλοκή της εγκυμοσύνης που αποτελεί σημαντική απειλή για την υγεία των εγκύων μητέρων παγκοσμίως. Είναι ένας παράγοντας που συμβάλλει σε πρόωρους τοκετούς, αυξημένα προβλήματα περιγεννητικής υγείας, ποσοστά θνησιμότητας και μακροχρόνιες αναπηρίες. Ενώ ο ρόλος του φολικού οξέος ως βιταμίνης Β στην πρόληψη των ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα είναι ευρέως αναγνωρισμένος, η δυνατότητά του να αποτρέψει την προεκλαμψία, ιδιαίτερα στα τελευταία στάδια της εγκυμοσύνης, έχει αποτελέσει αντικείμενο έντονο ιατρικό ενδιαφέρον. Μια διεθνής πολυκεντρική δοκιμή ορόσημο που δημοσιεύτηκε στο The BMJ το 2018 έριξε νέο φως σε αυτό το ερώτημα.

Ερευνητικό Ιστορικό

Επηρεάζοντας περίπου το 3-5% όλων των κυήσεων παγκοσμίως, η προεκλαμψία είναι η κύρια αιτία μητρικών θανάτων. Με περιορισμένες διαθέσιμες επιλογές θεραπείας - η παράδοση είναι η μόνη οριστική θεραπεία - η αναζήτηση αποτελεσματικών προληπτικών μέτρων είναι υψίστης σημασίας. Ως ευρέως αναγνωρισμένο συμπλήρωμα βιταμινών, το φολικό οξύ έχει προκαλέσει σημαντικό ερευνητικό ενδιαφέρον, ιδιαίτερα όσον αφορά τα πιθανά οφέλη του στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δοκιμαστική σχεδίαση

Ονομάστηκε η δοκιμή «FACT», αυτή η έρευνα είχε ως στόχο να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της υψηλής δόσης φυλλικού οξέος στην πρόληψη της προεκλαμψίας μεταξύ εγκύων γυναικών που διαπιστώθηκε ότι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο. Αυτή η διπλή τυφλή, Φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή διεξήχθη σε πολλά διεθνή κέντρα στην Αργεντινή, την Αυστραλία, τον Καναδά, την Τζαμάικα και το Ηνωμένο Βασίλειο. Συνολικά 2.301 επιλέξιμες έγκυες γυναίκες, που αναγνωρίστηκαν ως υψηλού κινδύνου για προεκλαμψία, χωρίστηκαν τυχαία είτε σε ομάδα υψηλής δόσης φυλλικού οξέος (που λάμβανε τέσσερα από του στόματος δισκία 1,0 mg ημερησίως) είτε σε ομάδα εικονικού φαρμάκου από την 8η έως τη 16η εβδομάδα κύηση μέχρι τον τοκετό.

Κύρια Αποτελέσματα

Η κύρια έκβαση που μετρήθηκε ήταν η επίπτωση της προεκλαμψίας. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το 14,8% των γυναικών στην ομάδα του φολικού οξέος ανέπτυξαν προεκλαμψία, σε σύγκριση με 13,5% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου - διαφορά που δεν ήταν στατιστικά σημαντική (σχετικός κίνδυνος 1,10, 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,90 έως 1,34, P=0,37). Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά άλλες δυσμενείς μητρικές ή νεογνικές εκβάσεις.

Ερευνητική Σημασία

Τα ευρήματα από τη μελέτη FACT έχουν βαθιές επιπτώσεις στην πολιτική για τη δημόσια υγεία. Υποδεικνύουν ότι η λήψη υψηλών δόσεων φυλλικού οξέος πέρα ​​από το πρώτο τρίμηνο δεν είναι αποτελεσματική στρατηγική για την πρόληψη της προεκλαμψίας σε γυναίκες υψηλού κινδύνου. Αυτή η αποκάλυψη υποδηλώνει ότι οι υπάρχουσες συστάσεις σχετικά με τη λήψη συμπληρωμάτων φολικού οξέος μπορεί να δικαιολογούν επανεκτίμηση και προσαρμογή.

Προοπτική Ερευνητικής Κατεύθυνσης

Αν και το φολικό οξύ δεν έδειξε τα αναμενόμενα προληπτικά αποτελέσματα κατά της προεκλαμψίας, οι ερευνητές παραμένουν απτόητοι. Αυτό το εύρημα, στην πραγματικότητα, πυροδότησε περαιτέρω έρευνα για στρατηγικές για την πρόληψη των επιπλοκών της εγκυμοσύνης. Κοιτάζοντας το μέλλον, υπάρχει μια αυξανόμενη προσδοκία για την ανάπτυξη καινοτόμων προσεγγίσεων για την αποτελεσματικότερη μείωση της συχνότητας εμφάνισης προεκλαμψίας και τη διασφάλιση της υγείας τόσο των μέλλουσας μητέρας όσο και των νεογνών.

Παραπομπές:

Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Επίδραση της υψηλής δόσης συμπληρωμάτων φολικού οξέος στην εγκυμοσύνη στην προεκλαμψία (FACT): διπλή τυφλή, φάση ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη, διεθνής, πολυκεντρική δοκιμή. BMJ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.