Εισαγωγή

Το 6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF) είναι ένα μεταβολικό προϊόν του φολικού οξέος στο σώμα, αντιπροσωπεύοντας περισσότερο από το 98% του συνολικού φολικού οξέος στο ανθρώπινο σώμα. Σε σύγκριση με το συνθετικό φολικό οξύ, το 6S-5-MTHF μπορεί να απορροφηθεί άμεσα από το σώμα χωρίς να περιορίζεται από την αναγωγάση διυδροφολικού οξέος (DHFR) και 5,10-μεθυλενοτετραϋδροφολική αναγωγάση (MTHFR). Μπορεί να αυξήσει γρήγορα τα επίπεδα φυλλικού οξέος και φυλλικού οξέος των ερυθρών αιμοσφαιρίων και δεν καλύπτει την ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, καθιστώντας το μια επαναστατική αναβάθμιση και υποκατάστατο του συνθετικού φολικού οξέος.

Ωστόσο, η σταθερότητα του 6S-5-MTHF είναι μια σημαντική πρόκληση. Είναι πολύ επιρρεπές σε υποβάθμιση, η οποία μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό πολλών ακαθαρσιών. Αυτές περιλαμβάνουν ενώσεις όπως JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, Τετραϋδροφολικό οξύ, 7,8-Διϋδροφολικό οξύ, 5,10-Μεθυλενιο-τραϋδροφολικό οξύ, 5-Μεθυλτετραϋδροπτεροϊκό οξύ και Διμεθυλτε-τραϋδροφολικό οξύ. Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών μπορεί να επηρεάσει την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητα των συμπληρωμάτων φυλλικού οξέος.

5-Μεθυλοτετραϋδροπτεροϊκό οξύ

Το 5-μεθυλοτετραϋδροπτεροϊκό οξύ είναι μια κοινή ακαθαρσία του 6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF). Κατά την οξείδωση, αυτή η ακαθαρσία μετασχηματίζεται στην ένωση με τη δομή γνωστή ως JK1303.

Η ένωση JK1303 εμφανίζει νεφροτοξικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης των νεφρικών σωληναριών και ενός αυξημένου δείκτη νεφρού. Μπορεί επίσης να επηρεάσει έμμεσα τον μεταβολισμό των ούρων, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού.

Η έρευνα έχει δείξει ότι σε δόση 500 mg/kg, η ένωση JK1303 μπορεί ήδη να προκαλέσει θάνατο και μείωση της αύξησης βάρους σε ποντίκια, με την τοξικότητα να γίνεται πιο έντονη σε υψηλότερες δόσεις. Όταν σε ποντίκια χορηγείται μία εφάπαξ δόση JK1303 στα 1000 mg/kg, παρατηρείται σοβαρή νεφρική σωληναριακή νέκρωση μετά από 14 ημέρες και τα ευρήματα της νεκροψίας αποκαλύπτουν σημαντικό αριθμό κενοτοπίων στα νεφρικά σωληνάρια.

Έλεγχος του 5-Μεθυλοτετραϋδροπτεροϊκού οξέος

Η διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ενεργών συμπληρωμάτων φυλλικού οξέος απαιτεί τη σχολαστική ρύθμιση των επιπέδων του 5-μεθυλοτετραϋδροπτεροϊκού οξέος. Οι παγκόσμιες φαρμακοποιίες και οι ρυθμιστικές αρχές έχουν θεσπίσει αυστηρούς περιορισμούς στις επιτρεπόμενες ποσότητες του 5-Μεθυλοτετραϋδροπτεροϊκού οξέος για την ελαχιστοποίηση τυχόν σχετικών κινδύνων για την υγεία. Η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ (USP) και η Μικτή Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων FAO/ΠΟΥ για τα Πρόσθετα Τροφίμων (JEFCA) έχουν θέσει και οι δύο ανώτατο όριο 0,5% στο περιεχόμενό της, αντικατοπτρίζοντας τη δέσμευση για προστασία της δημόσιας υγείας μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου.

Magnafolate®

Στην αναζήτηση της μέγιστης καθαρότητας και ασφάλειας στα συμπληρώματα ενεργού φυλλικού οξέος, το Magnafolate® έχει καθιερώσει ένα νέο πρότυπο για τη βιομηχανία. Χρησιμοποιώντας τεχνολογία κρυστάλλωσης υπερήχων αιχμής, το Magnafolate® έχει επιτύχει μια αξιοσημείωτη μείωση της περιεκτικότητας σε 5-Μεθυλοτετραϋδροπτεροϊκό οξύ, διατηρώντας το κάτω από το 0,05% (δεν ανιχνεύεται), το οποίο είναι πολύ κάτω από το όριο του 0,5% που έχει ορίσει η USP Pharmacopeia. Επιπλέον, το Magnafolate® διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο διεθνών πιστοποιήσεων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και ισχυρά δεδομένα σταθερότητας που εκτείνονται σε 48 μήνες, επιβεβαιώνοντας τη θέση του ως αξιόπιστη και υψηλής ποιότητας επιλογή για τους καταναλωτές.

συμπέρασμα

Στη σημερινή ανταγωνιστική αγορά προϊόντων υγείας, η επιλογή ενός συμπληρώματος ενεργού φυλλικού οξέος υψηλής καθαρότητας, όπως το Magnafolate®  είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων σας. Μια τέτοια επιλογή είναι καθοριστική για τη δημιουργία μιας επαγγελματικής και αξιόπιστης εικόνας της μάρκας, διασφαλίζοντας την εμπιστοσύνη και τον θαυμασμό των καταναλωτών.